Regulatory Affairs Manager - Senior

A propos du poste

Rejoignez une organisation internationale de premier plan dans le secteur pharmaceutique en tant que Regulatory Affairs Manager. Dans ce rôle stratégique, vous intégrerez le département RA pour piloter la conformité réglementaire et encadrer une équipe d'experts dédiés à l'excellence opérationnelle.

Missions principales

• Diriger et encadrer une équipe de professionnels des affaires réglementaires.
• Coordonner et optimiser l'ensemble des activités d'enregistrement des produits.
• Assurer le suivi rigoureux du cycle de vie des produits, incluant la gestion des nouvelles soumissions et des variations.
• Garantir le respect des délais, de la qualité et de la conformité stricte des dossiers d'enregistrement.
• Collaborer étroitement avec les départements QA, Supply Chain et les autres parties prenantes internes.
• Agir en tant que partenaire stratégique en détectant et en mettant en œuvre les évolutions réglementaires.
• Initier et piloter des projets d'amélioration continue des processus au sein du département RA.

Profil recherché

• Expérience confirmée en gestion des affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité démontrée à diriger et à développer une équipe.
• Excellentes capacités de communication et aptitude à collaborer avec des départements transverses.
• Esprit d'analyse et vision stratégique pour anticiper les changements réglementaires.

Competences requises

• Gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques (Lifecycle Management).
• Maîtrise des processus de soumission et de variation réglementaire.
• Expertise en conformité et normes de qualité pharmaceutique.
• Leadership et gestion d'équipe.

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif selon expérience et prime de performance.
• 27 jours de congés annuels.
• Possibilité de travail hybride pour un meilleur équilibre vie pro/vie perso.
• Plan de retraite (pension).
• Environnement de travail dynamique avec une culture informelle et des lignes de communication courtes.