Senior Validatie/Kwalificatie Engineer

Over de functie

Als Senior Validatie/Kwalificatie Engineer ben je de technische specialist binnen ons validatie‑ en kalibratieteam. Je werkt in een high‑tech farmaceutische omgeving en draagt bij aan de kwaliteit, veiligheid en productiviteit van onze processen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen, controleren en beheren van validatie‑, kwalificatie‑ en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages en jaarplannen.
• Uitvoeren van data‑analyses en registraties in het CMMS‑systeem met focus op continue procesverbetering.
• Beoordelen van technische documentatie (kwalificatie‑ en ‘as‑built’ rapporten) en ondersteuning bij audits.
• Fungeren als Subject Matter Expert voor kwalificatie en kalibratie binnen projecten en bij compliancevraagstukken.
• Kennis borgen en afdelingen ondersteunen met technische expertise en training.

Gewenst profiel

• HBO‑diploma in een technische richting met 5‑7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare kennis van GMP en ervaring met validatie‑ en kalibratieprocessen.
• Analytisch sterk, klant‑ en servicegericht, en zowel zelfstandig als in teamverband effectief.

Vereiste vaardigheden

• Calibratie van apparatuur.
• Gebruik van Computerized Maintenance Management Systems (CMMS).
• Process instrumentation.
• Protective security.
• R&D engineering.

Wat wij bieden

• Competitief salaris met 35,5 vakantiedagen, 8 % vakantietoeslag en 3 % eindejaarsuitkering.
• Bonusregeling, uitstekend pensioen en diverse trainingsmodules.
• Doorgroeimogelijkheden in een internationale werkomgeving gericht op gezondheid.